Farmaceutický liek, označovaný aj ako liek, liečivo alebo liečivo, možno voľne definovať ako akúkoľvek chemickú látku určenú na lekársku diagnostiku, liečbu, ošetrenie alebo prevenciu ochorenia. Môžu mať kontrolovanú distribúciu ako v prípade liekov na lekársky predpis, alebo sú bežnejšie dostupné ako lieky bez lekárskeho predpisu
Lieky možno klasifikovať rôznymi spôsobmi, napríklad podľa chemických vlastností, spôsobu alebo cesty podania, ovplyvneného biologického systému alebo terapeutických účinkov. Prepracovaným a široko používaným klasifikačným systémom je Anatomicko-terapeuticko-chemický klasifikačný systém (ATC systém). Svetová zdravotnícka organizácia vedie zoznam základných liekov.
Typy liekov (typ farmakoterapie)
Pre gastrointestinálny trakt (tráviaci systém)
Pre kardiovaskulárny systém
Pre centrálny nervový systém
Na bolesť a vedomie (analgetiká)
Hlavnými skupinami liekov proti bolesti sú NSAID, opioidy a rôzne siroty, ako je paracetamol, tricyklické antidepresíva a antikonvulzíva.
Pri muskuloskeletálnych poruchách
Hlavné kategórie liekov na muskuloskeletálne poruchy sú: NSAID (vrátane selektívnych inhibítorov COX-2), svalové relaxanciá, neuromuskulárne lieky a anticholínesterázy.
Na uši, nos a ústnu dutinu
sympatomimetiká, antihistaminiká, anticholinergiká, NSAID, steroidy, antiseptiká, lokálne anestetiká, antimykotiká, cerumenolytiká
Pre dýchací systém
bronchodilatanciá, NSAID, antialergiká, antitusiká, mukolytiká, dekongestíva kortikosteroidy, antagonisty beta-receptorov, anticholinergiká, steroidy
androgény, antiandrogény, gonadotropín, kortikosteroidy, ľudský rastový hormón, inzulín, antidiabetiká (sulfonylmočoviny, biguanidy/metformín, tiazolidíndióny, inzulín), hormóny štítnej žľazy, antityreoidálne lieky, kalcitonín, difosfonát, analógy vazopresínu
Na reprodukčný systém alebo močový systém
antimykotiká, alkalizujúce látky, chinolóny, antibiotiká, cholinergiká, anticholinergiká, anticholínesterázy, antispazmodiká, inhibítory 5-alfa reduktázy, selektívne alfa-1 blokátory, sildenafily, lieky na plodnosť
Pre pôrodníctvo a gynekológiu
NSAID, anticholinergiká, hemostatiká, antifibrinolytiká, hormonálna substitučná liečba (HRT), regulátory kostnej hmoty, agonisti beta-receptorov, folikuly stimulujúci hormón, luteinizačný hormón, kyselina gamolénová LHRH, inhibítor uvoľňovania gonadotropínu, progestagén, agonisti dopamínu, estrogén, prostaglandíny, gonadorelín, klomifén, tamoxifén, dietylstilbestrol
zmäkčovadlá, antipruritiká, antimykotiká, dezinfekčné prostriedky, prípravky proti svrabu, pedikulicidy, dechtové prípravky, deriváty vitamínu A, analógy vitamínu D, keratolytiká, abrazíva, systémové antibiotiká, lokálne antibiotiká, hormóny, prípravky na odstraňovanie škvŕn, absorbenty exsudátu, fibrinolytiká, proteolytiká, opaľovacie krémy, antiperspiranty, kortikosteroidy
Na infekcie a zamorenia
antibiotiká, antimykotiká, antileprotiká, antituberkulotiká, antimalariká, anthelmintiká, amébicídy, antivirotiká, antiprotozoiká
vakcíny, imunoglobulíny, imunosupresíva, interferóny, monoklonálne protilátky
antialergiká, antihistaminiká, NSAID
toniká, prípravky železa, elektrolyty, parenterálne výživové doplnky, vitamíny, lieky proti obezite, anaboliká, lieky proti krvotvorbe, [[potravinové prípravky]]
cytotoxické lieky, terapeutické protilátky, pohlavné hormóny, inhibítory aromatázy, inhibítory somatostatínu, rekombinantné interleukíny, G-CSF, erytropoetín
Euthanaticum sa používa na eutanáziu a samovraždu s asistenciou lekára.
Eutanázia nie je v mnohých krajinách zákonom povolená, a preto v týchto krajinách nie sú lieky na toto použitie povolené.
Lieky možno rozdeliť na voľnopredajné lieky (OTC), ktoré môžu byť dostupné bez osobitných obmedzení, a lieky viazané na lekársky predpis (POM), ktoré musí predpísať lekár s licenciou. Presné rozlíšenie medzi OTC a liekmi na predpis závisí od právnej jurisdikcie. V niektorých jurisdikciách je zavedená tretia kategória, lieky za lekárskym predpisom (BTM). BTM nevyžadujú lekársky predpis, ale musia byť uchovávané vo výdajni, nesmú byť viditeľné pre verejnosť a predávať ich môže len lekárnik alebo farmaceutický technik.
Medzinárodný výbor OSN pre kontrolu omamných látok zavádza celosvetový zákon o zákaze určitých liekov. Uverejňuje dlhý zoznam chemických látok a rastlín, s ktorými je zakázané obchodovať a prípadne ich konzumovať. Voľnopredajné lieky sa predávajú bez obmedzenia, pretože sa považujú za dostatočne bezpečné, aby si väčšina ľudí náhodou neublížila ich užívaním podľa návodu. V mnohých krajinách, napríklad v Spojenom kráľovstve, existuje tretia kategória liekov, ktoré sa môžu predávať len v registrovaných lekárňach, a to lekárnikom alebo pod jeho dohľadom.
V prípade patentovaných liekov môžu mať krajiny určité povinné licenčné programy, ktoré v určitých situáciách nútia vlastníka lieku uzavrieť zmluvu s inými subjektmi na výrobu lieku. Takéto programy sa môžu zaoberať prípadným nedostatkom liekov v prípade vážnej epidémie choroby alebo môžu byť súčasťou úsilia o zabezpečenie dostupnosti liekov na liečbu chorôb, ako sú lieky proti AIDS, pre krajiny, ktoré si nemôžu dovoliť cenu vlastníka lieku.
V niektorých krajinách je konope regulované vládou dostupné na lekársky predpis.
Liekový trhák je liek, ktorý svojmu majiteľovi prináša ročne príjmy vo výške viac ako 1 miliardy dolárov. Hľadanie blockbustrov bolo základom stratégie výskumu a vývoja veľkých farmaceutických spoločností, ale zdá sa, že sa to zmení. Nové pokroky v genomike a prísľub personalizovanej medicíny pravdepodobne spôsobia fragmentáciu farmaceutického trhu [potrebná citácia].
V nedávnej správe vydavateľstva Urch sa odhaduje, že približne jedna tretina farmaceutického trhu podľa hodnoty pripadá na trhové trháky. Približne 100 produktov sú trháky. Najpredávanejším bol Lipitor, liek na zníženie cholesterolu, ktorý predáva spoločnosť Pfizer s predajom 12,2 miliardy USD.
Od 90. rokov 20. storočia je kontaminácia vody farmaceutickými výrobkami problémom životného prostredia. Väčšina farmaceutických látok sa do životného prostredia dostáva prostredníctvom ľudskej spotreby a vylučovania a často sú neúčinne filtrované v čistiarňach odpadových vôd, ktoré nie sú určené na ich spracovanie. Keď sa dostanú do vody, môžu mať rôzne, jemné účinky na organizmy, hoci výskum je obmedzený. Farmaceutiká sa môžu do životného prostredia ukladať aj nesprávnou likvidáciou, splachom z hnojenia kalmi a zavlažovania regenerovanými odpadovými vodami a netesnou kanalizáciou. V roku 2009 vyšetrovacia správa agentúry Associated Press dospela k záveru, že americkí výrobcovia legálne uvoľnili do životného prostredia 271 miliónov kilogramov liekov, z čoho 92 % tvorili antiseptiká fenol a peroxid vodíka. Nebolo možné rozlíšiť, či lieky vypúšťajú výrobcovia alebo farmaceutický priemysel. Zistilo sa tiež, že nemocnice a zariadenia dlhodobej starostlivosti vyhodili približne 250 miliónov libier liekov a kontaminovaných obalov.
Predpokladá sa, že používanie rastlín a rastlinných látok na liečbu najrôznejších chorôb a zdravotných ťažkostí siaha až do prehistorickej medicíny.
Kahúnsky gynekologický papyrus, najstarší známy lekársky text akéhokoľvek druhu, pochádza z obdobia okolo roku 1800 pred n. l. a predstavuje prvé zdokumentované použitie akéhokoľvek druhu lieku. Spolu s ďalšími lekárskymi papyrusmi opisuje staroegyptské lekárske postupy, napríklad používanie medu na liečbu infekcií.
Staroveká babylonská medicína dokazuje používanie receptov v prvej polovici 2. tisícročia pred Kr. Na liečbu sa používali liečivé krémy a tabletky.
V Hippokratovej prísahe lekárov, ktorá sa pripisuje Grécku z 5. storočia pred Kristom, sa spomína existencia „smrteľných drog“ a starovekí grécki lekári dovážali lieky z Egypta a iných krajín.
Prvé lekárne vznikli v Bagdade v 8. storočí nášho letopočtu. Injekčnú striekačku vynašiel Ammar ibn Ali al-Mawsili v 9. storočí v Iraku. Al-Kindi v knihe De Gradibus z 9. storočia n. l. vytvoril matematickú stupnicu na kvantifikáciu sily drog.
Kánon medicíny od Ibn Siny (Avicennu), ktorý sa považuje za otca modernej medicíny, uvádzal v čase svojho dokončenia v roku 1025 n. l. 800 testovaných liekov. Kánon sa považuje za prvý liekopis alebo organizovaný zoznam liekov a ich prípravy. Medzi Ibn Sinove zásluhy patrí oddelenie medicíny od farmakológie, ktoré bolo dôležité pre rozvoj farmaceutických vied. Islamská medicína poznala najmenej 2 000 liečivých a chemických látok.
Stredoveká medicína zaznamenala pokrok v chirurgii, ale okrem ópia a chinínu existovalo len málo skutočne účinných liekov. Obľúbenými liečebnými prostriedkami boli ľudové lieky a potenciálne jedovaté zlúčeniny na báze kovov. Teodorik Borgognoni (1205 – 1296), jeden z najvýznamnejších chirurgov stredoveku, zodpovedný za zavedenie a propagáciu dôležitých pokrokov v chirurgii vrátane základných antiseptických postupov a používania anestetík. Garcia de Orta opísal niektoré bylinné liečebné postupy, ktoré sa používali.
Po väčšinu devätnásteho storočia neboli lieky veľmi účinné, čo viedlo Olivera Wendella Holmesa staršieho k slávnemu výroku z roku 1842, že „keby sa všetky lieky na svete hodili do mora, bolo by to o to lepšie pre ľudstvo a o to horšie pre ryby“:21
Počas prvej svetovej vojny Alexis Carrel a Henry Dakin vyvinuli Carrel-Dakinovu metódu ošetrovania rán pomocou výplachu, Dakinovho roztoku, germicídneho prípravku, ktorý pomáhal predchádzať gangréne.
V medzivojnovom období boli vyvinuté prvé antibakteriálne látky, ako napríklad sulfa antibiotiká. Druhá svetová vojna priniesla zavedenie rozsiahlej a účinnej antimikrobiálnej liečby vďaka vývoju a masovej výrobe penicilínových antibiotík, čo umožnil vojnový tlak a spolupráca britských vedcov s americkým farmaceutickým priemyslom.
Koncom 20. rokov 20. storočia sa bežne používali lieky ako aspirín, kodeín a morfín proti bolesti, digitalis, nitroglycerín a chinín proti srdcovým poruchám a inzulín proti cukrovke. Medzi ďalšie lieky patrili antitoxíny, niekoľko biologických vakcín a niekoľko syntetických liekov. V 30. rokoch 20. storočia sa objavili antibiotiká: najprv sulfonylmočoviny, potom penicilín a ďalšie antibiotiká. Lieky sa čoraz viac stávali „centrom lekárskej praxe“:22 V 50. rokoch 20. storočia sa objavili ďalšie lieky vrátane kortikosteroidov na zápaly, alkloidov rauwolfia ako trankvilizátorov a antihypertenzív, antihistaminík na nosové alergie, xantínov na astmu a typických antipsychotík na psychózy:23-24. Od roku 2008 boli vyvinuté tisíce schválených liekov. Na objavovanie biofarmák sa čoraz častejšie využíva biotechnológia.
V 50. rokoch 20. storočia boli v laboratóriách navrhnuté nové psychiatrické lieky, najmä antipsychotický chlórpromazín, ktoré sa pomaly začali prednostne používať. Hoci sa často prijímali ako pokrok v niektorých smeroch, existoval určitý odpor kvôli závažným nežiaducim účinkom, ako napríklad tardívna dyskinéza. Pacienti sa často stavali proti psychiatrii a odmietali alebo prestali užívať lieky, ak nepodliehali psychiatrickej kontrole.
Vlády sa výrazne podieľajú na vývoji a predaji drog. V USA viedla katastrofa s liekom Elixir Sulfanilamide k založeniu Úradu pre potraviny a liečivá a federálny zákon o potravinách, liekoch a kozmetike z roku 1938 vyžadoval od výrobcov, aby nové lieky predkladali Úradu pre potraviny a liečivá. Humphreyho-Durhamov dodatok z roku 1951 vyžadoval, aby sa niektoré lieky predávali na lekársky predpis. Ďalšia novela z roku 1962 vyžadovala, aby sa účinnosť a bezpečnosť nových liekov testovala v klinických skúškach:24-26
Až do 70. rokov 20. storočia ceny liekov nepredstavovali pre lekárov a pacientov hlavný problém. Keď sa však začalo predpisovať viac liekov na chronické ochorenia, náklady sa stali zaťažujúcimi a v 70. rokoch 20. storočia takmer každý štát USA vyžadoval alebo podporoval nahrádzanie drahších značkových liekov generickými. To viedlo aj k tomu, že v roku 2006 bol v USA prijatý zákon Medicare Part D, ktorý ponúka úhradu liekov zo systému Medicare:28-29.
Od roku 2008 majú Spojené štáty vedúce postavenie v lekárskom výskume vrátane vývoja liekov. Ceny liekov v USA patria k najvyšším na svete a tomu zodpovedá aj vysoká úroveň inovácií v oblasti liekov. V roku 2000 firmy so sídlom v USA vyvinuli 29 zo 75 najpredávanejších liekov; firmy z druhého najväčšieho trhu, Japonska, vyvinuli osem a Spojené kráľovstvo prispelo desiatimi. Francúzsko, ktoré zaviedlo cenovú kontrolu, vyvinulo tri. V priebehu 90. rokov boli výsledky podobné:30-31
Antacidá – antiemetiká – antagonisty H₂-receptorov – inhibítory protónovej pumpy – laxatíva – antidiarrhoiká
Antikoagulanciá – protidoštičky – trombolytiká
Antiarytmiká – Antihypertenzíva – Diuretiká – Vazodilatanciá – Antianginiká – Beta-blokátory – Inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín – Antihyperlipidemiká
Hormonálna antikoncepcia – Prostriedky na zníženie plodnosti – Selektívne modulátory estrogénových receptorov – Pohlavné hormóny
Kortikosteroidy – Pohlavné hormóny – Hormóny štítnej žľazy
Antibiotiká – Antivirotiká – Vakcíny – Antimykotiká – Antiprotozoiká – Anthelmintiká
Protinádorové látky – Imunosupresíva
Anabolické steroidy – Protizápalové lieky – Antireumatiká – Kortikosteroidy – Svalové relaxanciá
Anestetiká – analgetiká – antikonvulzíva – stabilizátory nálady – anxiolytiká – antipsychotiká – antidepresíva – stimulanciá nervového systému
Bronchodilatanciá – dekongestíva – antihistaminiká